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为您找到约 17 条结果,搜索耗时:0.0071秒
各位老师,请教一下,新机构
省局
备案
网站账号要怎么申请?
如题,谢谢!
问题
发布于
3年前
0 人回答
药物临床试验机构各
省局
监督检查结果统计分析,新
备案
机构通过率多少
...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png)
省局
对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新
备案
的临床试验机构或者对于新
备案
的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日...
文章
发布于
2年前
2360 次浏览
0 次评论
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...子发票。3. 人类遗传资源申报流程:CTMS系统上传【项目
省局
备案
资料】→审核通过→递交1份纸质项目
省局
备案
登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程:完成【项目
省局
备案
资料】、完成【临床试...
机构
发布于
9年前
1590 次浏览
为何越来越多的第三方参与临床试验机构
备案
的工作
...建设、质量管理体系建设、第三方评估、
备案
系统注册、
省局
的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是新
备案
机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0d95.png) **...
文章
发布于
2年前
2181 次浏览
0 次评论
从零开始筹建到完成临床试验机构
备案
需要多长时间
...新增
备案
的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接
省局
首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构
备案
** 药物临床试验机构
备案
时限受研究者3个项目经验的限制,对于零基础的医疗机构而言,依靠引进符合
备案
要求...
文章
发布于
2年前
3106 次浏览
0 次评论
驭临君临床试验机构
备案
工作手册十问十答(第一期)
...件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照
省局
的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未
备案
的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目?_** 目前来看很多未
备案
的医疗机构均有承接过注册类IV期临...
文章
发布于
2年前
3286 次浏览
0 次评论
深圳市宝安区人民医院
...(
备案
号:械临机构备202200016),2022年4月顺利通过广东
省局
现场监督检查。各
备案
专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,可承接医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。临床试验研究中心(GCP机构)由张文武副院长...
机构
发布于
2年前
153 次浏览
深圳市康宁医院
...心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和
省局
GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症...
机构
发布于
9年前
1032 次浏览
海南医学院第一附属医院
...剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来,机构共接受
省局
及国家药监局现场核查17次,涉及项目14个,均无真实性问题。2019年,获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年,我院获批“国家重大新药创制”科技重大专...
机构
发布于
9年前
3635 次浏览
武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院
...资格。皮肤科、耳鼻喉科、中医科、眼科、胃肠外科完成
省局
新增专业的督导检查。 武汉市中心医院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构,负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我...
机构
发布于
9年前
3976 次浏览
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