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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20223212 | RO7247669注射液

...2 | RO7247669注射液 进行中-招募中 尿路上皮癌 评估RO7247669单独给药或与TIRAGOLUMAB联合给药对比阿替利珠单抗单独给药治疗尿路上皮癌患者的II期、随机、多中心、开放标签、对照研究 一项在既往未经治疗且不适合接受含铂化疗的...

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药物临床试验：CTR20223212 | RO7247669注射液

... RO7247669注射液 进行中-招募完成 尿路上皮癌 评估RO7247669单独给药或与TIRAGOLUMAB联合给药对比阿替利珠单抗单独给药治疗尿路上皮癌患者的II期、随机、多中心、开放标签、对照研究 一项在既往未经治疗且不适合接受含铂化疗的...

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药物临床试验：CTR20202393 | ACT001胶囊

CTR20202393 | ACT001胶囊 进行中-招募完成 脑胶质母细胞瘤 评价ACT001单独使用或联合TMZ治疗的有效性和安全性 评价ACT001单独使用和联合替莫唑胺使用对照替莫唑胺或洛莫司汀单独使用的有效性和安全性 ACT001-CN-002

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药物临床试验：CTR20201204 | ACT001胶囊

CTR20201204 | ACT001胶囊 进行中-尚未招募 脑胶质母细胞瘤 评价ACT001单独使用或联合TMZ治疗的有效性和安全性 评价ACT001单独使用和联合替莫唑胺使用对照替莫唑胺或洛莫司汀单独使用的有效性和安全性 ACT001-CN-002；V1.0

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药物临床试验：CTR20180049 | 苯磺酸氨氯地平片

...片 已完成 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血...

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药物临床试验：CTR20191325 | 苯磺酸氨氯地平片

... 苯磺酸氨氯地平片 已完成 本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性...

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药物临床试验：CTR20231038 | 苯磺酸左氨氯地平片

...磺酸左氨氯地平片 已完成 本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心...

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药物临床试验：CTR20190268 | 苯磺酸氨氯地平片

... 苯磺酸氨氯地平片 已完成 本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性...

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