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郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

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机构 发布于7年前 4334 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20243968 | 布比卡因脂质体注射液

...以上患者经浸润产生局部镇痛；成人肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛；成人腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛；成人收肌管阻滞区域镇痛。 布比卡因脂质体注射液生物等效性试验 布比卡因脂质体注射液在中国健康受试者中的单中心、...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232320 | 氯甲西泮注射液

CTR20232320 | 氯甲西泮注射液 已完成 区域麻醉干预前对紧张、兴奋、焦虑等急性发作及基本镇静的对症 治疗 评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术患者术前镇静抗焦虑治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232320 | 氯甲西泮注射液

CTR20232320 | 氯甲西泮注射液 进行中-招募中 区域麻醉干预前对紧张、兴奋、焦虑等急性发作及基本镇静的对症 治疗 评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术患者术前镇静抗焦虑治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210986 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

...已完成 非插管患者的镇静 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的临床试验 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243168 | 布比卡因脂质体注射液

...经阻滞局部镇痛；本品可用于成人腘窝坐骨神经阻滞进行区域镇痛；本品可用于成人内收肌管阻滞进行区域镇痛 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究 布比卡因脂质体注射液在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233662 | AZD9833片

...20233662 | AZD9833片 进行中-尚未招募 用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的辅助治疗。 在 ER +/HER2-早期乳腺癌中 Camizestrant (AZD9833) 用...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233662 | AZD9833片

CTR20233662 | AZD9833片 进行中-招募中 用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的辅助治疗。 在 ER +/HER2-早期乳腺癌中 Camizestrant (AZD9833) 用...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231633 | AZD9833片

...20231633 | AZD9833片 进行中-尚未招募 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。 Camizestrant 在...

CDE 发布于1年前 0 次浏览