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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

各位老师，临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

问题 发布于2年前 0 人回答

中山大学附属第六医院

... 广州市天河区员村二横路26号2号楼3楼临床试验机构办 伦理委员会（一）伦理委员会简介2009年9月我院首次成立了医学伦理委员会。2010年、2012、2013年根据医院人员岗位调整及临床业务需要，调整了医院医学伦理委员会委员组成...

机构 发布于9年前 3924 次浏览

各位老师，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢？ 如果没有这两类委员参与，伦理审查会议能召开吗？

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分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

大庆市第三医院

...并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相...

机构 发布于9年前 1000 次浏览