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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作，临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案？ ...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...b308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中心”首批入驻企业，专注于临床试验机构备案及机构...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...418/0c3c875edf89b56e451161097622c3e7.png) 驭临君是驭时旗下专注于从事机构运营服务（SSO）的品牌，扮演着申办方或CRO与临床研究中心的重要的桥梁作用。驭临君依托于驭时**“临床试验机构数据平台”**以及**“临床资源数据库”**为...

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无锡市人民医院

...本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

郯城县隶属山东省临沂市，位于山东省东南部，北与临沂市临沭、河东、罗庄、苍山四县区接壤，南为江苏省江苏省邳州、新沂、东海三市县所环绕。 郯城县第一人民医院始建于1946年，是一所集医疗、教学、科研、急救...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...规范性文件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内新备案药物临床试验机构、增加临床试验专业、地址变更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室...

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