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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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药物临床试验：CTR20160278 | 达比加群酯胶囊

CTR20160278 | 达比加群酯胶囊 已完成 不明原因型栓塞性卒中 双盲研究评估达比加群酯对卒中二级预防的疗效和安全性 随机双盲研究，旨在评估达比加群酯与乙酰水杨酸在卒中二级预防患者中的有效性和安全性 1160.189

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160159 | PF-04950615注射液/Bococizumab

...20160159 | PF-04950615注射液/Bococizumab 主动暂停 心血管疾病的二级预防和一级预防：对有心血管疾病患者降低主要心血管事件的二级预防；对无心血管疾病的高危患者降低主要心血管事件的一级预防。 评估Bococizumab减少高危受试者...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...血管中心、内镜中心等41个临床医技科室，已完成内外科二级分科（内科有呼吸、神经、消化等13个二级专业，外科有新生儿外科、神经外科、心血管外科等7个二级专业），成为闽西南第一家达到国际新生儿救治评价体系的最高...

机构 发布于3天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150063 | AMG145

CTR20150063 | AMG145 进行中-招募完成 心血管疾病的二级预防 高危受试者中抑制PCSK9的心血管结局研究 评价AMG145联合他汀类治疗心血管疾病时额外的LDL-胆固醇下降对心血管事件影响的双盲、随机、安慰剂对照多中心研究 20110118

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243549 | sbk002片

CTR20243549 | sbk002片 进行中-尚未招募 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片人体药代动力学研究 sbk002片在健康受试者中空腹、单次口服、随机、开放、交叉设计的药代动力学研究 24SBK-sbk002-02

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药物临床试验：CTR20241204 | sbk002片

CTR20241204 | sbk002片 进行中-招募中 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片单次给药剂量爬坡研究 sbk002片在中国健康成年受试者中单次给药安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学研究 24SBK-sbk002-01

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243166 | 泰普格雷片

...片 进行中-尚未招募 缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作的二级预防 泰普格雷治疗缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作II期临床试验 泰普格雷用于轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后缺血性卒中预防的前瞻性、多中心、随机...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243166 | 泰普格雷片

...雷片 进行中-招募中 缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作的二级预防 泰普格雷治疗缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作II期临床试验 泰普格雷用于轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后缺血性卒中预防的前瞻性、多中心、随机...

CDE 发布于1月前 0 次浏览