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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...，主要适应证涉及糖尿病及减肥研究 ；肿瘤科8项，主要适应症有小细胞肺癌，淋巴瘤，乳腺癌，中性粒细胞减少等；骨科3项，主要适应证为药物镇痛研究 ；妇科 2项，主要适应证为镇痛及慢性盆腔炎， 泌尿外科 2项 ，适应症...

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梧州市工人医院

...项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招募广告15   申办方对CRO的委托函16   保险证明17   其他相关资料

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。 　　第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。 　　第一百二十四条【注册单元划分】 体外诊断试剂的注册或者备案...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论