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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备...

问题 发布于3年前 0 人回答

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20220154 | 布洛芬缓释胶囊

... 评价空腹和高脂餐后条件下受试制剂布洛芬缓释胶囊与中美天津史克制药有限公司的参比制剂布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得）在中国健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 TUL-BLF202106

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241196 | 布洛芬缓释胶囊

...山西同达药业有限公司提供的布洛芬缓释胶囊与持证商为中美天津史克制药有限公司的布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 LWY23085B...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 LWY23085B...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...、老年神经病学研究所、心血管发育与转化医学研究所、中美磁共振脑功能研究所、骨科生物技术应用研究所、骨科数字化研究所、温州医科大学-伯明翰大学临床研究中心、中美针灸康复研究所）。获国家科技进步奖二等奖1项...

机构 发布于9年前 3366 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论