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厦门大学附属翔安医院

...设的一所集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性临床研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省...

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药物临床试验：CTR20202450 | 奥氮平片

...放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、...

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药物临床试验：CTR20211514 | 布瑞哌唑片

...开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂布瑞哌唑片与参比制剂Rexulti®作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 QL-YK1-...

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药物临床试验：CTR20220222 | 达格列净片

...或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹/餐后生物等效性研究（本次仅进行空腹生物等效性研究） 评估受试制剂达格列净片（10mg）与参比制剂（安达唐）（10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单...

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药物临床试验：CTR20212002 | 恩沃利单抗注射液

...伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究 恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究 KN035-CN-010

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药物临床试验：CTR20202424 | DZD1516片

...晚期乳腺癌患者 DZD1516在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的I期研究 一项评估DZD1516联合曲妥珠单抗和卡培他滨，或DZD1516联合T-DM1，在人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）的晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤...

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药物临床试验：CTR20211613 | Encorafenib硬胶囊

...rafenib治疗中国晚期转移性BRAF V600E突变实体瘤的I期安全性研究 在BRAF V600E突变的中国晚期转移性实体瘤患者中研究Encorafenib单药治疗的安全性和耐受性的多中心、开放性、I期研究 W00090GE102

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药物临床试验：CTR20240379 | ABSK021

...ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究 一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研...

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药物临床试验：CTR20230121 | SHR-1906注射液

...全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II 期临床研究 静脉滴注SHR-1906 在特发性肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II 期临床研究 SHR-1906-201

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药物临床试验：CTR20232252 | S086片

...性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究 在氨氯地平单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中，评价S086联合氨氯地平治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究 SAL0130...

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