为您找到约 244 条结果，搜索耗时：0.0059秒

药物临床试验：CTR20200562 | 骨化三醇软胶囊

...甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验 骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220513 | 骨化三醇软胶囊

...旁腺功能低下； 5）假性甲状旁腺功能低下； 6）维生素D依赖性佝偻病； 7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊剂单中心...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221640 | 骨化三醇软胶囊

...状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验 骨化三醇软胶囊（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊

...状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性预试验 骨化三醇软胶囊（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202146 | 骨化三醇软胶囊

...甲状旁腺功能低下; 5. 假性甲状旁腺功能低下; 6. 维生素D依赖性佝偻病; 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病 健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验 健康...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201106 | 注射用Belantamab mafodotin

CTR20201106 | 注射用Belantamab mafodotin 进行中-招募完成 复发性/难治性多发性骨髓瘤 评估Belantamab Mafodotin、硼替佐米和地塞米松 （B-Vd）联合用药相较于达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（D-Vd）联合用药治疗复发性/难治性多发性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241416 | 骨化三醇软胶囊

...甲状旁腺功能低下。 假性甲状旁腺功能减退症。 维生素D依赖性佝偻病。 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。 骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）在健康受试者中的生物等效性试验 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）与参...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者还停留在CRO大包...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论