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药物临床试验：CTR20192489 | 盐酸氨溴索片

CTR20192489 | 盐酸氨溴索片 已完成 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究 盐酸氨溴索片人体生物等效性 D181207.CSP；V1.2

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药物临床试验：CTR20171547 | 利伐沙班片

CTR20171547 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成 利伐沙班片健康人体生物等效性试验 利伐沙班片随机、开放、四周期、食物因素、完全重复交叉人体生物等效性试验 D160911.CSP

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药物临床试验：CTR20140905 | Olaparib

CTR20140905 | Olaparib 进行中-招募完成 gBRCA1/2突变且高危HER2阴性完成辅助（新辅助）治疗的早期原发性乳腺癌 Olaparib的早期乳腺癌研究 评估gBRCA1/2突变且高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中，Olaparib的疗效和安全性研究 D081CC00006;版本5

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ![](https://storage.yscro.com/uploads...

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药物临床试验：CTR20171002 | daratumumab

CTR20171002 | daratumumab 已完成 多发性骨髓瘤 Daratumumab治疗初疗多发性骨髓瘤的亚太Ⅲ期研究 在初治多发性骨髓瘤受试者中比较万珂-美法仑-泼尼松（VMP）和Daratumumab联合VMP（D-VMP）的多中心、随机、对照、开放性III期研究 54767414MM...

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药物临床试验：CTR20190594 | Durvalumab

CTR20190594 | Durvalumab 进行中-招募完成 不适合根治治疗的局灶性肝细胞癌患者 Durvalumab联合tace治疗HCC 一项在局灶性肝细胞癌患者中研究TACE同时Durvalumab单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗多中心随机双盲安慰剂对照III期研究(EMERALD-1) ...

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药物临床试验：CTR20160172 | GW003

CTR20160172 | GW003 已完成 防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭病人的白细胞低下症 Ⅰd期临床耐受性及药代动力学试验 对乳腺癌患者的耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效研究 Tmab-GW003-NP-04

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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药物临床试验：CTR20190736 | Durvalumab

CTR20190736 | Durvalumab 进行中-招募完成 用于根治性肝切除术后或局部消融后肝细胞癌患者的辅助治疗 Durvalumab单药或联合贝伐珠单抗治疗HCC 评价免疫药物联合贝伐珠单抗对照安慰剂针对根治性肝切除术或消融后高危复发肝癌患者...

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药物临床试验：CTR20182220 | CN128片

CTR20182220 | CN128片 已完成 用于治疗铁过载的地中海贫血患者，其它铁过载需要去铁治疗的患者。 患者多次口服CN128的耐受性临床研究 CN128片对16周岁及以上地中海贫血患者的 多次给药耐受性临床研究 D160605-2.CSP；V1.3版

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