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黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案专业为7...
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广东省妇幼保健院

...物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功...
机构 发布于8年前 2799 次浏览

青岛市市立医院

...为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、...
机构 发布于10年前 3497 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员,甚至难以找到SMO; **04** 新机构管理体系不健全,流程不清晰,项目从立项到启动会周期太长; **05** 担心临床试验质量问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能...
文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案,以“服务管理”为定位,服务研究者、服务申办方,做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下,机构办充分发挥协调、服务作用,主动打通项目流程各个环节,调动研究者...
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深圳市龙华区中心医院

...任,主任药师)任机构办公室主任,并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。(三)硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米,设有独立的...
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盘锦辽油宝石花医院

...,机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常工作,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导...
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广州医科大学附属第三医院

...生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
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潍坊市第二人民医院

... 山东省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山...
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漳州第三医院

...医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理,以保障我院临床试验工作的科学、合理、规范。机构将秉承“服务...
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