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内蒙古医科大学附属医院

...国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

CTR20242722 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

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药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

CTR20243649 | 波生坦分散片 进行中-招募中 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推...

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药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液 进行中-尚未招募 克罗恩病、溃疡性结肠炎或幼年银屑病关节炎 一项在儿科受试者中开展的古塞奇尤单抗延长期研究（备注：本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症...

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长春肿瘤医院

...或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和...

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药物临床试验：CTR20250003 | 头孢托仑匹酯颗粒

CTR20250003 | 头孢托仑匹酯颗粒 进行中-尚未招募 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌...

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药物临床试验：CTR20140712 | 重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(剂量60ug,配比1:1）

...肠杆菌）人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(剂量60ug,配比1:1） 进行中-尚未招募 人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病 重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗Ⅱ期临床试验 对18岁及以上健康受试者进行的重...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机...

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