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药物临床试验:CTR20240200 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童和成人患者,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。本品仅适用于血小板减少和临床出血风险增加的ITP患者。 丙型肝炎感染患者血小板减少...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190898 | 艾曲波帕片

...白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少 艾曲泊帕片生物等效性临床试验 艾曲泊帕片在中国健康受试者中 单次口服给药的生物等效性临床试验 ASK-LC-C156(版本号:1.2)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192425 | 艾曲泊帕片

...成人(≧18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片随机、开放、单剂量、重复、两周期交叉、空腹状态下人体生...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192672 | 艾曲泊帕片

...成人(≧18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片随机、开放、单剂量、重复、两周期交叉、空腹状态下人体生...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180289 | 艾曲泊帕片

...蛋白)难治的成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。本品也可以考虑作为存在手术禁忌的未接受脾切除成人患者的二线治疗。 艾曲泊帕片平均生物等效性试验 健康受试者空腹用药、2制剂、2周期、2序列、随机交...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170792 | 海曲泊帕乙醇胺片

...性多中心、随机、双盲和开放性Ⅲ期临床研究 HR-TPO-III-ITP;1.2版
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243299 | CM313(SC)注射液

...中-尚未招募 原发免疫性血小板减少症 CM313(SC)注射液在ITP患者中的Ib/IIa期研究 一项评价CM313(SC)注射液在原发免疫性血小板减少症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230920 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 艾曲波帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲波帕乙醇胺片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232764 | 海曲泊帕乙醇胺片

...-招募完成 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。 海曲泊帕乙醇胺片的食物影...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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