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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

...a8d72476b0573a.jpg)    ![](https://s...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...[](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医药企业的福地！  ![](https://stor...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...展论坛”。  本次沙龙邀请了杭州奎牛科技有限公司副总经理杨阳、北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长汪金海、药研社联合创始人谢洋，共同围绕**“临...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...04b.png)   除《评分表》中规定的直接进行监管评级的情形外，按照综合评分确定监管等级，具...

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三门峡市中心医院

...绿色通道。主要的申办方/CRO合作伙伴申办方：AstraZeneca AB（阿斯利康）Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份有限公司北京朗祯医药科技有限公司北京赛升药业股份有限公司北...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

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