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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...ef8ee0a.png)  **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](http...

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...**  **如图所示，广东最穷，天津机构资源最丰富。直辖市由于机构数较大和**__西部地区__**由于人口较少，所以配备的机构丰富度较高于中东部地区。广东虽然...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/b5f7c5757b0ea31803cc519bbfc8c4ab.jpg)   ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...1323de0819d3b.png)   ...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...in.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff097c0aacaf676c9bbea1b&scene=21#wechat_redirect)，将中医药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650930579&idx=1&sn=a816de1537e29e5197dd5ebb73bb4f38&chksm=8486dbedb3f152fb2...

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发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

 **在药物警戒日常工作中，有时我们会发现因为各种原因导致的SAE/SUSAR晚报的情况。那么，发现SAE/SUSAR晚报的时候，我们应该采取什么措施呢？接下来，本期静远...

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