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2021年临床试验最具影响力关键词

...验备案机构。 **14** [**北京药物临床试验机构按ABCD级监管**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650930579&idx=1&sn=a816de1537e29e5197dd5ebb73bb4f38&chksm=8486dbedb3f152fb2eafd742f51a23918a865df81ac7a78c8d17ce456b2991f673ffb303f6e4&token=1248339334&lang=zh_...

文章 发布于3年前 5026 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、监测与评价等为支撑的医疗器械注册管理体系，优化审评审批流程，提高审评审批能力，提升审评审批质量和效率。...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...(简称“机构办”)的工作，工作职责包括：服务、协调、监管、培训4大模块。图1 工作职责  中心由机构管理组、药物临床试验平台（含I期临床试验中心）、医疗器械临床试验平台、“港澳药械通”RWS平台、GCP培训平台、GCP中...

机构 发布于8年前 4667 次浏览

秦皇岛市第一医院

...，按时完成试验，遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量，对问题提出整改，对严重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理...

机构 发布于8年前 3961 次浏览