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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统、容...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 ...

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嘉兴市第二医院

...完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作...

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驻马店市中心医院

...办公室主任1名、办公室副主任2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...市房山区良乡医院 | | 32 | 北京博仁医院 | | 33 | 北京市疾病预防控制中心 | **注：\*单位为符合主审条件单位。** 附件：[http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_20040/qt/202103/t20210318\_2310146.html](http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202103/t20210318...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...，获批为国家第一批肺癌、乳腺癌、卵巢癌规范诊疗质量控制试点中心。 医院具备突出的临床教学能力和科研实力，承担汕头大学医学院临床医学肿瘤学科的本、硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科学研...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文件。临床试验方案包括方案以及其修订...

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中山大学附属第五医院

...的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参...

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沧州市中心医院

...验的关键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（...

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