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为您找到约 80 条结果,搜索耗时:0.0080秒
福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)
...视临床试验工作,不断扩大工作场所,配备机构办公室、
伦理
办公室、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我...
机构
发布于
9年前
3441 次浏览
湖州市中心医院
...;体外诊断试剂临床试验
伦理
审查费用:药物/医疗器械临床试验项目
伦理
初始审查费用4000.00元人民币;初始审查后作必要的修正后重审按初始审查费的60%收取费用(2400.00元人民币);作必要的修...
机构
发布于
7年前
2043 次浏览
河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)
...、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验
伦理
委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...
机构
发布于
5年前
1449 次浏览
疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗
...d3daca84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下,各种不易,远程
伦理
审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...
文章
发布于
2年前
2599 次浏览
0 次评论
温岭市第一人民医院
...品标签6.药品说明书(如有)6.知情同意书7.组长单位的
伦理
批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究者)9.联系方式:申办者需提供其项目负责人、监查员...
机构
发布于
4年前
1136 次浏览
香港大学深圳医院
...和处置17盲法试验的揭盲程序(□见方案 页)*18组长单位
伦理
批件*19本院
伦理
批件*
伦理
通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明(如室间质评证书及正常值范围)*需证明在有...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设
伦理
委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试...
机构
发布于
9年前
3140 次浏览
温州医科大学附属眼视光医院
...为完善的质控体系,以GCP为核心,对临床试验项目立项、
伦理
审核、项目启动、中期检查、总体检查及总结报告的审查等,进行全面、有效的质量控制,全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设:I期临...
机构
发布于
9年前
2021 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...试剂发展的需要,适时修订。 二、基本原则 (一)
伦理
原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的
伦理
准则和国家涉及人的生物医学研究
伦理
的相关要求,应当经
伦理
委员会审查并同意。 研究者需考虑...
文章
发布于
3年前
4210 次浏览
0 次评论
温州医科大学附属第一医院
...查,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验
伦理
委员会。经认定能够进行临床试验的专业包括:心血管、内分泌、神经内科、血液内科、消化内科、感染(肝病)、普通外科、泌尿外科、骨科、口腔科,承接由SFDA...
机构
发布于
9年前
5510 次浏览
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