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中山市中医院

...格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业科室积极承接项目，医院上下...

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药物临床试验：CTR20200091 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...性药对照、单中心II期临床研究 PLM60-乳腺癌；v1.4版-2015.10.14

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药物临床试验：CTR20234322 | 盐酸二甲双胍片

...药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20241460 | 兰索拉唑肠溶胶囊

...开放、交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-CDXJ-24B10

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药物临床试验：CTR20232979 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗

...以上人群，预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18...

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药物临床试验：CTR20232021 | 甲泼尼龙片

...疾病；6）呼吸道疾病；7）血液病；8）肿瘤；9）水肿；10）胃肠道疾病；11）神经系统；12）其他；13）器官移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研究 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20242946 | 盐酸二甲双胍片

...单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹及餐后状态下生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20241205 | 氨氯地平贝那普利胶囊

...受试者中的生物等效性试验 氨氯地平贝那普利胶囊（5mg:10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验 WBYY24034

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药物临床试验：CTR20230288 | 酒石酸匹莫范色林片

...莫范色林片人体生物等效性预试验 酒石酸匹莫范色林片10 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性预试验 TSL-CM-JSSPMFSL-BE-Y

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药物临床试验：CTR20232979 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗

...以上人群，预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18...

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