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药物临床试验:CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传...
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药物临床试验:CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 健康男性受试者单次静脉输注KM118单抗注射液和帕妥珠单抗注射液(帕捷特®...
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药物临床试验:CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者;70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 银屑病:交替疗法无效或不适用的严重病例。 异位性皮炎:传统疗法无效...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者;70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 银屑病:交替疗法无效或不适用的严重病例。 异位性皮炎:传统疗法无效...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或不可耐受的慢性髓性白血病的临床研究 ...... 深圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全,现已备案28个药物专业,55个器械专业,另有8个药物专业预计6月完成备案。...
机构 发布于10年前 4649 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...身份证复印件、学位证、学历证至机构办进行备案。如无不可抗力,申办方或CRO不得随意更换监察员,若因工作需要发生上述人员变更,需及时进行CRA的变更或增加,并提交相关资料,同时做好工作交接。监察员如来院进行质控...
机构 发布于1年前 92 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...PI”(Principal Investigator),是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色,π是PI的谐音,同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花岗科技...
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玉林市中西医结合骨科医院

...成,或该岗位人员不具备承担该项工作的能力,临床试验不可开始筛选和入组受试者。  机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协商确定研究科室及主要研究者(PI)等事宜...
机构 发布于1月前 0 次浏览

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