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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...87b33.jpg)  可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650915528&idx=1&sn=240c44043250e709b85973a3af364672&chksm=8486e4b6b3f16da032685d027...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

....png)    ![](https://storage.yscro.c...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...)  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临...

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盲态研究的安全性揭盲流程

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南华大学附属第一医院

...354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...d1f29a675e9.png)    　　注：B....

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

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