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药物临床试验：CTR20231647 | EMB-09注射液

...癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC） 一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验 一...

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药物临床试验：CTR20190911 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...鳞癌患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究 HLX10-007-EC301；1.0版本

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药物临床试验：CTR20222070 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究 FK2022EC

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药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II...

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药物临床试验：CTR20201996 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健...

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药物临床试验：CTR20191790 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在结...

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药物临床试验：CTR20160766 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究 重组EC变态反应原用于18周岁以下人群结核菌感染鉴别及结核病临床辅助诊断有效性和安全性验证的III期临床研究 PW/0748-III-children；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20160767 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究 重组EC变态反应原用于18周岁以下人群结核菌感染鉴别及结核病临床辅助诊断有效性和安全性验证的III期临床研究 PW/0748-III-children；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20160768 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究 重组EC变态反应原用于18周岁以下人群结核菌感染鉴别及结核病临床辅助诊断有效性和安全性验证的III期临床研究 PW/0748-III-children；版本号：1.2

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

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