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为您找到约 55 条结果,搜索耗时:0.0064秒
为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作
...?每个空间分别有什么用途,具体要求是什么,需要什么
仪器
设备
,大致费用如何? **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP,制度SOP虽好,**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦...
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发布于
2年前
2181 次浏览
0 次评论
广东药科大学附属第一医院
...箱、阴凉冰箱、带锁药品柜及24小时自动温控系统等相应
仪器
设备
,满足临床试验规范管理基本硬件条件。在质量管理体系上,我们建立从专业到机构的质控体系架构,强化科室与机构办公室的质量管理。专业每个项目...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
江门市中心医院
...免疫流水线、以及进行分子生物学、基因水平检测等先进
仪器
。医院充分发挥区域龙头医院的引领作用,以资源共享、技术支持、检验互认、服务衔接为纽带开展医联体合作。与江门市江海区人民医院(江海分院)及江门市第二...
机构
发布于
4年前
2529 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测
仪器
、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等); 2.2.2执行方案的版本号及版本日期,临床试验人员信息,试验开始时间和结束时间; ...
文章
发布于
3年前
4210 次浏览
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与
仪器
、器具、
设备
或者系统组合使用。 按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 第四条...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
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