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中山大学附属第五医院

...床专科（亚专科）。目前医院现有职工4144人，其中卫生专业技术人员2972人、专职科研人员138人，高级职称人员386人，拥有博士学位人员312人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

...于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。 第二十七条  持有人应当开展药...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...限公司 生物统计总监 医学博士，中山大学卫生统计学专业，曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学，主讲卫生统计学系列课程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇...

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江门市中心医院

...：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外科、胸外科、神经外科、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌...

机构 发布于5年前 3315 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...关法律法规； （三）具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训，有临床试验的经验，熟悉申办者所提供的医疗器械临床试验方案、研究者手册等资料； （四）有能力协调、支配和使用进行该...

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沧州市中心医院

...简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（...

机构 发布于10年前 4503 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...员应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒工作所需知识和技能。 第二十六条【培训制度】  持有...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读。...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...】 办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和技术要求。 　　第二十条【资料要求】 申请注册或者办理备案，应当按照国家药品监督管理局的要求提供...

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