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药物临床试验：CTR20243534 | 阿奇霉素片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-AQMS-2426

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药物临床试验：CTR20230815 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...，口服干混悬剂）的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究 CN18-1856

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药物临床试验：CTR20241806 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...列汀二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-XGZ-24034

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药物临床试验：CTR20233444 | 氟康唑胶囊

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CDBOE-YQLC-2023-15

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 LEP-2024-ZH-001

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药物临床试验：CTR20233884 | 氟康唑胶囊

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23119

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药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...西沙星片在健康受试者中单剂量、餐后用药、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性研究 DN-YSMXSX-BE-002;V2.0版

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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...注射液PK/PD试验 一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、临床诊疗信息、样本检...

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