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药物临床试验：CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 已完成 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、...

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药物临床试验：CTR20150841 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

CTR20150841 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 已完成 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机...

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药物临床试验：CTR20231476 | 注射用维迪西妥单抗

CTR20231476 | 注射用维迪西妥单抗 进行中-招募中 HR阴性、HER2低表达乳腺癌 维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者的II期临床研究 评价维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合或序贯化疗...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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药物临床试验：CTR20192307 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠

CTR20192307 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 主动终止 医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP） 评估CAZ-AVI在HAP/VAP儿童中的PK、安全性和耐受性的1期研究 评估CAZ-AVI在住院并接受全身抗生素治疗疑似或确诊HAP/VAP的3个月至18岁以...

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药物临床试验：CTR20220957 | 注射用TFX05-01

CTR20220957 | 注射用TFX05-01 进行中-招募中 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。 评估晚期实体瘤受...

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药物临床试验：CTR20190039 | 利伐沙班片

CTR20190039 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)； 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险； 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性...

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药物临床试验：CTR20232114 | CC312冻干粉针剂

CTR20232114 | CC312冻干粉针剂 进行中-招募中 复发/难治性CD19阳性的B细胞性非霍奇金淋巴瘤和B淋巴细胞白血病 CC312治疗B细胞恶性血液肿瘤的I期临床研究 一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性...

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药物临床试验：CTR20231943 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

CTR20231943 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 进行中-招募中 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）免疫原性Ⅳ期临床研究 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫...

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药物临床试验：CTR20232114 | CC312冻干粉针剂

CTR20232114 | CC312冻干粉针剂 进行中-招募中 复发/难治性CD19阳性的B细胞性非霍奇金淋巴瘤和B淋巴细胞白血病 CC312治疗B细胞恶性血液肿瘤的I期临床研究 一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性...

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