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药物临床试验：CTR20191487 | 诺氟沙星片

...菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药的健康人群空腹人体生物...

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药物临床试验：CTR20244525 | 氨磺必利注射液

...-尚未招募 用于预防或治疗术后恶心呕吐，可以单独或与其他类别的止吐药联合使用 氨磺必利注射液在中国健康志愿者中单次给药的药代动力学研究 氨磺必利注射液在中国健康志愿者中单次给药的药代动力学研究 R01230151

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研...

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药物临床试验：CTR20171413 | 坎地沙坦酯片

...成 适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物联用。 坎地沙坦酯片空腹及餐后口服给药人体生物等效性研究 坎地沙坦酯片在健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的随机、开放、两周期、双交...

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药物临床试验：CTR20181015 | 左炔诺孕酮片

...诺孕酮片 已完成 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 左炔诺孕酮片生物等效性研究 左炔诺孕酮片在健康非孕女性中空腹和餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20190832 | 诺氟沙星胶囊

...所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒 及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验 评估受试制剂诺氟沙星胶囊与参比制剂诺氟沙星片作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究 NFSXC-BE-HZ...

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药物临床试验：CTR20192471 | 左炔诺孕酮片

... 进行中-招募完成 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 左炔诺孕酮片在健康女性受试者中生物等效性试验 左炔诺孕酮片在健康女性受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验 GDRF-ZQNY-B01；V1...

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药物临床试验：CTR20212514 | HBM4003注射液

...估HBM4003与特瑞普利单抗联用在晚期神经内分泌瘤患者及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效 4003.6

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药物临床试验：CTR20222359 | WJ13404片

...20222359 | WJ13404片 进行中-招募中 携带EGFR C797X突变以及EGFR 其他相关突变的晚期非小细胞肺癌 WJ13404治疗非小细胞肺癌的I/II期研究 一项评价WJ13404片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及...

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药物临床试验：CTR20211499 | 盐酸氯丙嗪片

...乱等阳性症状有较好的疗效，用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍；止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 盐酸氯丙嗪片生物等效性试验 盐酸氯丙嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HQ-BE-2021005-CP；V1...

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