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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20181006 | 注射用右旋兰索拉唑

...或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验 ASKC263-LC-2

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药物临床试验：CTR20212250 | 盐酸艾司氯胺酮注射液

...术患者中全身麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验 YZJ101901-YZ-2035

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药物临床试验：CTR20242190 | TPN729MA片

...242190 | TPN729MA片 进行中-尚未招募 勃起功能障碍 TPN729MA片药物相互作用的I期临床试验 评价TPN729MA片在健康成年男性受试者中与克拉霉素片、依诺沙星胶囊、盐酸帕罗西汀片、利福平胶囊、马来酸咪达唑仑片、酒石酸美托洛尔片...

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长沙市第四医院

长沙市第四医院 长沙市四院,长沙四院,473,长沙市第四医院,长沙四医院 湖南 长沙 岳麓区 湖南省长沙市岳麓区麓山路70号门诊2层药物临床试验机构办公室

机构 发布于9年前 1450 次浏览

药物临床试验：CTR20191334 | 注射用右旋兰索拉唑

...或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 ASKC263-LC-3；2.0

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药物临床试验：CTR20192683 | 注射用右旋兰索拉唑

...或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 ASKC263-LC-4；1.0

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药物临床试验：CTR20220724 | TQB2618注射液

...生异常综合征的I期临床试验 TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验 TQB2618-I-02

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玉林市第一人民医院

...玉林 玉州区 广西壮族自治区玉林市玉州区教育中路495号 药物临床试验专业科室：神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室：神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、...

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药物临床试验：CTR20212487 | GLR2007

CTR20212487 | GLR2007 进行中-尚未招募 晚期实体肿瘤 评估GLR2007对晚期实体肿瘤的疗效 开放、单中心，评估GLR2007在晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、人体耐受性、最佳给药策略的Ib/II期临床试验 GL-CDK-CH1001

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