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药物临床试验：CTR20191203 | 克拉霉素片

...抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素片在餐后状态下健康人体生物等效性试验 评价中国健康成年人受试者餐后口服克...

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药物临床试验：CTR20191205 | 克拉霉素片

...抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素片在餐后状态下健康人体生物等效性试验 评价中国健康成年人受试者餐后口服克...

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药物临床试验：CTR20241818 | 克拉霉素片

...抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素片人体生物等效性试验 克拉霉素片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...

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药物临床试验：CTR20220104 | 克拉霉素分散片

...抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂...

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药物临床试验：CTR20220103 | 克拉霉素分散片

...抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...中医药管理局重点专科；中医消化为国家中医药管理局“十二•五”重点专科建设单位；中医心血管、中医消化、中医骨科为河南省中医名科。

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...系统、全面地进行，也可由外部人员或专家进行。 第十二条  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关...

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泰州市中医院

...量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...备相应的“医师执业资格”或“护士执业资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提...

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