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国药同煤总医院

...，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的真实性、准确性和可溯源性。本机构...

机构 发布于5年前 1266 次浏览

药物临床试验：CTR20201981 | 来氟米特片

...片与参比制剂Arava®（来氟米特片）作用于健康成年男性受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、单周期、平行设计的生物等效性研究。 Merro-Lef-01

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药物临床试验：CTR20210145 | 缬沙坦片

...与参比制剂缬沙坦片（DIOVAN®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 JZFY-2020-001-ZH

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药物临床试验：CTR20222243 | 恩格列净片

...格：25 mg）与参比制剂欧唐静®（规格：25 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究 GL-2022-ZH-001

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药物临床试验：CTR20222400 | 恩格列净片

...格：10 mg）与参比制剂欧唐静®（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究 GL-2022-ZH-002

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新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12...

机构 发布于5年前 796 次浏览

药物临床试验：CTR20160641 | 异丙托溴铵气雾剂

... 异丙托溴铵气雾剂（20μg/揿）人体生物等效性试验 健康受试者单次、空腹、经口腔吸入异丙托溴铵气雾剂的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效性试验 150616-IPR-HBE-01

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药物临床试验：CTR20182407 | 苯磺酸左旋氨氯地平片

...酸左旋氨氯地平片的人体生物等效性试验 评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服苯磺酸左旋氨氯地平片的 人体生物等效性试验 2018-BE-BHSZXALDPP -01；V1.1

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药物临床试验：CTR20182317 | 海泽麦布片

...、双盲、安慰剂对照、平行组、单剂量递增观察中国健康受试者口服HS-25的安全性、耐受性和药代动力学试验 HS-25-I-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20201506 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ)

CTR20201506 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ) 已完成 慢性阻塞性肺疾病 沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验 沙美特罗替卡松粉吸入剂在健康受试者中进行的单中心、随机、开放生物等效性试验 ZDTQ-BE-2020-SMTK

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