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药物临床试验：CTR20202054 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

...随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性预试验 YYL-XG-025

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药物临床试验：CTR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 ACE-CT-025B

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药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

...喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

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药物临床试验：CTR20243496 | 达格列净片

...两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-025

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...777cb6d7120d3b1e93a.jpg)  ![](https://stor...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...。 一般情况下，Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。 1. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...据。一般情况下，Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。3. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，临床试...

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