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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

... 2．邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1313室药品注册管理处，邮政编码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn)，...

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广州市中西医结合医院

...、35种位贴敷方，74种外用中药散剂，40种中药热敷包，养13种生茶饮，20种传统汤剂，配备了256排螺旋CT、3.0MRI、先进的数字减影血管造影机、彩色多普勒四维超声机、眩晕综合诊疗系统等先进大型检查治疗设备，竭诚为广大市民...

机构 发布于8年前 428 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **13** **备案材料准备好了在哪里提交？** 按照国家两委局《关于做好2020年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2020\]107号）的要求，自2020年起，凡申...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...态圈。  园区生物医药产业综合竞争力全国第一！ 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...    ![](https://storage.yscro.com/uploa...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...cene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.c...

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甘肃省人民医院

...批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可...

机构 发布于10年前 4857 次浏览

合肥京东方医院

...规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。  数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器...

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六安市人民医院

...（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本...

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