为您找到约 523 条结果，搜索耗时：0.0059秒

药物临床试验：CTR20210808 | 磷酸奥司他韦胶囊

...8小时以内使用。 (2)预防流感：用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）生物等效性试验 评估受试制剂磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）与参比制剂（Tamiflu®）（规格：75 mg...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221593 | 磷酸特地唑胺片

...93 | 磷酸特地唑胺片 已完成 适用于治疗成人和12岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林（MRSA）和甲氧西林敏感（MSSA）菌株...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190840 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...病（包括成人Zollinger-Ellison综合征）的治疗；（7）≥12岁青少年患者症状性GERD的治疗。 雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物等效性试验 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物等效性试验 HS-LBLZ-BE-20190114；1.1版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）

...完成 适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）在健康受试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242683 | 氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

...中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年（12岁及以上）。 氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学试验 氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、双周期交叉、...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司持有的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）与持证商为Roc...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223354 | 左乙拉西坦氯化钠注射液

...乙拉西坦氯化钠注射液 已完成 1）部分性癫痫发作；2）青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作；3）原发性全身强直阵挛性癫痫 左乙拉西坦氯化钠注射液空腹状态下的人体生物等效性研究 评估受试制剂左乙拉西坦氯化钠...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202129 | 左乙拉西坦氯化钠注射液

...分性发作的辅助治疗。 （2）肌阵挛性发作：用于成人及青少年肌阵挛性癫痫患者肌阵挛性发作的辅助治疗。 （3）原发性全身强直阵挛发作（PGTC）：用于成人强直阵挛性癫痫患者全身强直阵挛发作的辅助治疗。 左乙拉西坦氯...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232695 | 乌帕替尼缓释片

...制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 （2） 类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 （3） 银屑...

CDE 发布于1年前 0 次浏览