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药物临床试验：CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液

...受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 177L...

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药物临床试验：CTR20244297 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰ期临床试验 评价泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）与狂犬病疫苗联合用于18岁以下健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、阳性对照（HRIG）设...

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药物临床试验：CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液

...受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 177L...

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药物临床试验：CTR20241643 | 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

...碍的疗效和安全性的随机、开放标签、阳性药对照的Ⅲ期临床试验 一项在生长激素缺乏患儿中评估注射用HSA-rhGH治疗儿童生长障碍的疗效和安全性的随机、开放标签、阳性药对照的Ⅲ期临床试验 YNJ-PT-20231024

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药物临床试验：CTR20190402 | 阿齐沙坦片

CTR20190402 | 阿齐沙坦片 进行中-招募完成 适用于高血压 阿齐沙坦片生物等效性试验 阿齐沙坦片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性临床试验 AQSTP-BE-18019Y；1.0

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药物临床试验：CTR20201470 | 替格瑞洛片

...且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 替格瑞洛片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开...

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药物临床试验：CTR20200737 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...期HER2阳性乳腺癌 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床试验 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验 方案编号HS627-III；版本号V1.0

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20140147 | 注射用艾普拉唑钠

CTR20140147 | 注射用艾普拉唑钠 已完成 消化性溃疡出血 注射用艾普拉唑钠Ⅰ期临床健康受试者多次给药试验 注射用艾普拉唑钠Ⅰ期临床耐受性、药代动力学/胃pH监测及绝对生物利用度研究 Livzon-IYI-I

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药物临床试验：CTR20140319 | 金蝶清咽含片

...咽红疼痛，咽干灼热，吞咽痛，口渴 金蝶清咽含片Ⅲ期临床试验 以咽康含片为对照评价金蝶清咽含片治疗急性咽炎（肺胃实热型喉痹）随机、双盲、平行对照、多中心临床研究。 JDQYHP11

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