为您找到约 34 条结果，搜索耗时：0.0059秒

香港大学深圳医院

...CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基...

机构 发布于8年前 4667 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...康管理部门要求。 第十条  伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前...

文章 发布于3年前 12912 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳副主任委员杨昊翔、谭强伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱qhdrmyyywll@163.com办公室地址秦皇岛市...

机构 发布于8年前 3961 次浏览