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西安市红会医院

...迎检培训组，经过集训和学习，大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室数量是否越多越好？ 驭时认为，备案科室选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...徘徊在20度上下，春夏交替之际乾坤移转之间一时竟不知如何着衫。参会者短袖T恤有之、长衣外套亦有之，人们对同样的环境做出了不同的预测和选择。这也正是近十年来中药新药研发势微大背景下，医药产业界各家各户的真实...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...5** **网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？** 凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将原件扫描后上传PDF格式的文件。经审核符合备案要求后，原件请随纸质版提交。 **...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临君该如何筹建机构备案，结合驭临君备案服务经验，现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** ...

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香港大学深圳医院

...输入“香港大学深圳医院”，即可获知我院备案情况。2. 如何获取实验室正常值范围、室间质评证书等文件？请提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...深度探讨行业痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...备案的机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...做临床试验机构备案服务，新备案的机构首先面临的就是如何承接项目，请您分享一下郯城县人民医院承接项目的经验。 **郯城县第一人民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CR...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论