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药物临床试验:CTR20222952 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生...
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药物临床试验:CTR20232391 | 羟苯磺酸钙胶囊

...威氏综合症);微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 (2)用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水...
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药物临床试验:CTR20212112 | 泊沙康唑迟释片

...上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑肠...
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药物临床试验:CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性研究预试验 随机、开放、两制剂、三周期、交叉设计评价健康受试者空腹单次口服...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241146 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232249 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。 艾曲泊帕乙醇胺片25mg生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片“瑞弗兰®”25mg作用于健康成年受试者在空腹/餐...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242747 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下的生物等效性研究...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分,本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分,本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

...血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片(规格:5 mg/500 mg)的生物等效性试验 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(规格:5 mg/500 mg)与参...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

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