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柳州市妇幼保健院

...验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化方案与试验设计，帮助临...

文章 发布于4年前 4900 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243785 | HE009

CTR20243785 | HE009 进行中-尚未招募 系统性红斑狼疮 [14C]HE009 在中国健康受试者体内的物质平衡临床研究 [14C]HE009 在中国健康受试者体内的物质平衡临床研究 HE009-01-02

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徐州医科大学附属医院

...参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临...

机构 发布于10年前 7619 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...了全国领先、成熟的脑卒中绿色通道体系，获批新疆神经系统疾病临床医学研究中心、新疆神经系统疾病研究重点实验室、新疆耳聋防治及听力重建中心、新疆关节及周围神经疾病诊疗中心，神经变性疾病、脑血管病、神经重症...

机构 发布于6年前 893 次浏览

药物临床试验：CTR20150330 | AK001

CTR20150330 | AK001 已完成 治疗呼吸道感染及泌尿系统感染 抗感染药物单剂及多剂PK及PK/PD研究 抗感染药物单剂及多剂药代动力学及药代动力学/药效学研究 AMKL-20140803

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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20150314 | 泰瑞米特钠片

CTR20150314 | 泰瑞米特钠片 已完成 系统性红斑狼疮 泰瑞米特钠片与来氟米特片的口服相对生物利用度研究 泰瑞米特钠片与来氟米特片的口服相对生物利用度研究 CK-TERNa-1001

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药物临床试验：CTR20213124 | ES104

CTR20213124 | ES104 进行中-招募完成 结直肠癌 ES104用于结直肠癌患者的I/II期临床试验 ES104用于系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的I/II期临床试验 ES104-1001

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药物临床试验：CTR20170686 | Belimumab

CTR20170686 | Belimumab 主动暂停 患有活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮 接受Belimumab的患有SLE成年人中，对特殊意义的不良事件评估 随机化双盲安慰剂对照研究，在接受Belimumab的患有活动性、自身抗体阳性SLE成年人患者中，对...

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