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药物临床试验:CTR20211348 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...两序列、两周期自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®)在中国健康受试者中的生物等效性预试验/正式试验 BCYY-BEFA-2020BCBE220
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242533 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究 YW-0062-BE01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243914 | 达格列净片

...动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAI...
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药物临床试验:CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...受试者自身对照、多中心、III期、验证性临床研究,评估口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光 影像对比仅通过传统内窥镜白光影像对NMIBC病灶(Ta、T1或CIS 期)的检出率,同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性...
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药物临床试验:CTR20191486 | 硫酸氢氯吡格雷片

... 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究 空腹和餐后单次口服硫酸氢氯吡格雷片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验 HYJT-2019-001-HD V2.0
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233849 | 达格列净片

...基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHA...
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药物临床试验:CTR20244521 | 吡格列酮二甲双胍片

... 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究 24ZT-ZYBG-054
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231733 | 达格列净片

...动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAII...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230392 | CGT-1881片

...片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及食物影响的I/IIa期临床试验研究 H-CN-1003
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230392 | CGT-1881片

...片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及食物影响的I/IIa期临床试验研究 H-CN-1003
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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