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药物临床试验：CTR20240195 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 中国健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

宁津县人民医院

...准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省...

机构 发布于2年前 248 次浏览

药物临床试验：CTR20221676 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...克隆抗体注射液 进行中-招募中 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性患者 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液治疗nAMD患者的II期临床试验 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液治疗新生血管性（湿性）年龄相...

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药物临床试验：CTR20240218 | 硫培非格司亭注射液

...19K注射液（贴敷式自动给药装置）用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者偏好性研究 HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者的偏好性...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243075 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。2.急性移植物抗宿主病：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD患者）。 磷酸芦可替...

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药物临床试验：CTR20170558 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌//愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡//防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹/餐后生物等效性预试验 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40mg）在中国健康受...

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药物临床试验：CTR20233005 | 注射用Nacubactam

...、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究 一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感...

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药物临床试验：CTR20182421 | 埃索美拉唑镁肠溶片

...联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 评价埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性 空腹及餐后状态下埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20201367 | 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液

...注射液 进行中-招募中 用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD） MG021注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验 前瞻性、单臂、开放、多中心、单次及多次IVT给药的剂量递增的安全性、耐受性、药代...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242111 | 马昔腾坦片

...物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 马昔腾坦片的人体生物等效性 马昔腾坦片在空腹条件下的人体生物等效性 320-23

CDE 发布于4月前 0 次浏览