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药物临床试验:CTR20250042 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(10 mg/10 mg)人体生物...
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药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...乙醇胺干混悬剂 进行中-尚未招募 本品适用于治疗成人对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...科研管理人员等相关人员进行生命伦理教育和培训。 其他开展涉及人的生命科学和医学研究且未设立伦理审查委员会的机构可以书面方式委托区域伦理审查委员会或有能力的机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20250573 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(10 mg/10 mg)人体生物...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...案; (二)研究者手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招募受试者和向其宣传的程序性文件(如适用); (五)病例报告表文本; (六)基于产品技术要求的产品检验报告; ...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...者公章(8)招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料(9)病例报告表,如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供(10)研究者手册(11)试验药物合格检验报告(12)组长单位伦理委员会批件(如为参加...
机构 发布于4年前 473 次浏览

南京医科大学口腔医学院(南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院)

...-口腔种植专业、口腔科-口腔颌面医学影像专业、口腔科-其他、口腔科-其他-综合科。
机构 发布于3年前 229 次浏览

药物临床试验:CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品...
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药物临床试验:CTR20222050 | 利托那韦片

CTR20222050 | 利托那韦片 已完成 用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 感染。 利托那韦片的生物等效性试验 利托那韦片的生物等效性试验 LPZY-RTV-01;LPZY-RTV-02
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140814 | 阿折地平片

CTR20140814 | 阿折地平片 已完成 本品适用于治疗高血压症,可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。 阿折地平片在健康人体吸收程度的比较研究 阿折地平片人体生物等效性试验 QLHCPI-182
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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