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药物临床试验：CTR20132566 | 帕拉米韦氯化钠注射液

CTR20132566 | 帕拉米韦氯化钠注射液 已完成 急性单纯性流感患者 帕拉米韦氯化钠注射液IV期临床试验 帕拉米韦氯化钠注射液治疗无并发症的急性单纯性流行性感冒的多中心、开放、单臂IV期临床研究 PLM-PT- 131027

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药物临床试验：CTR20130129 | 注射用亚叶酸钠

...等效性试验 注射用亚叶酸钠健康人体生物等效性试验 PT07-110412

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药物临床试验：CTR20130130 | 亚叶酸钠注射液

...等效性试验 亚叶酸钠注射液健康人体生物等效性试验 PT06-110408

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药物临床试验：CTR20212626 | PB2452注射液

... 1 期、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究 PB2452-PT-CL-0006

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药物临床试验：CTR20131297 | 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液

...细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期耐受性临床试验 PT08-110815

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药物临床试验：CTR20241643 | 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

...全性的随机、开放标签、阳性药对照的Ⅲ期临床试验 YNJ-PT-20231024

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药物临床试验：CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc） 进行中-招募中 慢性肾功能衰竭引起的贫血 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 PT01-090628

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药物临床试验：CTR20131998 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

CTR20131998 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc） 已完成 慢性肾功能衰竭引起的贫血 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的I期临床试验 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的药代动力学试验 PT01-090628

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...准正态分布的分数位，P0为评价指标的临床可接受标准，PT为试验体外诊断试剂评价指标预期值。 一般的，体外诊断试剂临床试验中，与已上市同类产品的对比试验均可根据临床需要设定适当的临床可接受标准，并采用上述公...

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大连大学附属中山医院

...准正态分布的分数位，P0为评价指标的临床可接受标准，PT为试验体外诊断试剂评价指标预期值。一般的，体外诊断试剂临床试验中，与已上市同类产品的对比试验均可根据临床需要设定适当的临床可接受标准，并采用上述公式...

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