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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...    ![](https://storage.yscro.com/upl...

文章 发布于3年前 3395 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...、入排标准、知情同意过程、CRF 表的填写、评价方法、AE/SAE 的报告、试验的注意事项、监查计划。④人员授权：由主要研究者明确试验分工，并对试验相关人员进行授权，包括但不限于研究者、研究护士、机构药物管理员、临...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...项目需求**  

文章 发布于3年前 7232 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...9ce082379c08f9.jpg)    ![](https://s...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

 **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论