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六安市人民医院

...□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

潍坊市人民医院

...签字确认，提出修改意见，机构会同申办方进行修改。(4)以上步骤重复，直到审核通过，双方达成共识。(5)合同定稿，由机构办上传至医院合同管理系统，流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。（王智亮）4.合同签...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...34c25d4284963aa13f56da35a6e52.jpg) tips：如有团购需求(20本以上)请与驭临君联系。  18202084860（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/cd9c9245d7772edbd...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于8年前 2768 次浏览