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药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄，本品不能处方用于男性延迟射精。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 2022-DBXT-BE-001

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药物临床试验：CTR20222245 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 ...

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药物临床试验：CTR20243816 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。 评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗儿童急性呼吸系统细菌感染的有效性及安全性的临床研究 评价盐酸头孢...

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药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...杆菌的敏感菌株引起的儿科患者的急性中耳炎，在医生的判断中，磺胺甲噁唑和甲氧苄啶提供了一些优于使用其他抗菌药物的优点。迄今为止，关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

... 您可以联系我们咨询有关该研究的具体内容，由医生判断您是否符合入组要求。**我们将为您提供与研究相关的药物及检查，以及一定额度的交通补贴，专人跟踪随访，专业的团队，促疾病康复。** 如果您或您周围有人符合...

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长春肿瘤医院

...受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时...

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