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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **...

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药物临床试验：CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...司的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（商品名：Treximet®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三制剂、三周期、交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24050B-CSP

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药物临床试验：CTR20240642 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...汀钙片生物等效性临床试验 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2023-17

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药物临床试验：CTR20244527 | 达格列净片

...straZeneca AB持证的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY23117B-CSP

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...aZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

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药物临床试验：CTR20231302 | 盐酸多西环素片

...片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY17170B-CSP

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...aZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

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药物临床试验：CTR20230061 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

... 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的人体生物等效性预试验 RES-BF-0201-P101

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药物临床试验：CTR20231798 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的人体生物等效性预试验 RES-BF-0201-P102

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无锡市人民医院

...的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

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