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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...临床试验服务中心** ---  2021年3月25日（星期四）下午在越秀区黄花岗科技园创意大道园区，举行了由广州市卫生健康委员会、广州市越秀区人民政府等单位...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，...

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佛山复星禅诚医院

...区 佛山市禅城区石湾三友南路 医院行政办公区青年之家d-203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...有资产总值23.11亿元，拥有PET-CT、320排CT、3.0T核磁共振、DSA、直线加速器等先进医疗设备4000余台。2023年门急诊总诊疗人次226.9万人次，出院人数9.73万人次，住院患者中CD型病例数7.26万例，住院手术例数3.98万台次，其中三四级手...

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三门峡市中心医院

...管哮喘；小儿内分泌优势病种：儿童矮小症，儿童维生素D缺乏佝偻病，儿童性早熟，小儿肥胖症；心血管内科优势病种：冠心病，心律失常，结构性心脏病介入，心衰；产科优势病种：早产流产的预防，孕期保健；内分泌科优...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期**...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险...

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