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药物临床试验：CTR20250986 | XNW29016片

CTR20250986 | XNW29016片 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚期实体瘤中的I/II 期临床研究（仅进行I期阶段临床试验） 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动...

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药物临床试验：CTR20150172 | 博舒替尼片

...TINIB研究B1871006或B1871008的慢性髓性白血病（CML）受试者中进行的开放性BOSUTINIB治疗扩展研究 在之前参加过BOSUTINIB研究B1871006或B1871008的慢性髓性白血病（CML）受试者中进行的开放性BOSUTINIB治疗扩展研究 B1871040

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药物临床试验：CTR20220141 | BAY 2927088溶液

CTR20220141 | BAY 2927088溶液 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 在表皮生长因子受体（EGFR）和/或人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行BAY2927088的首次人体研究 一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚...

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药物临床试验：CTR20220141 | BAY 2927088溶液

CTR20220141 | BAY 2927088溶液 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 在表皮生长因子受体（EGFR）和/或人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行BAY2927088的首次人体研究 一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚...

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药物临床试验：CTR20250134 | 艾拉莫德片

CTR20250134 | 艾拉莫德片 进行中-尚未招募 活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究 南京黄龙生物科技有限公司研制的艾拉莫德片与持证商为海南先声药业有限公司的艾拉莫德片（商品名：艾得辛®）在中国...

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药物临床试验：CTR20251023 | 瑞格列奈片

CTR20251023 | 瑞格列奈片 进行中-尚未招募 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片人体生物等效性试验 在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药...

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药物临床试验：CTR20233650 | 盐酸杰克替尼片

...克替尼片 已完成 骨髓纤维化 在健康成年人空腹状态下进行的盐酸杰克替尼片两种制剂的药代动力学比较研究 一项在健康成年人空腹状态下进行的盐酸杰克替尼片两种制剂的单剂量、随机、开放、四周期、重复交叉的药代动力...

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药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

CTR20230300 | MB-102注射液 进行中-招募中 MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，与肾小球滤过率动态监测系统一起使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relma...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

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药物临床试验：CTR20130921 | 匹伐他汀钙片

CTR20130921 | 匹伐他汀钙片 进行中-招募中 适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者 匹伐他汀钙片人体药代动力学试验 匹伐他汀钙片在中国健康成年男女性进行的单中心、开放、平行单次及连续给药的人体药代动力学的研...

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