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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变更后...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。 体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论